La QMRI Tech è specializzata nello studio di progetti esplorativi al fine di testare le potenzialità delle metodiche qMRI in diverse aree cliniche e di ricerca.
Per un nuovo progetto di studio qMRI, il team di ricercatori procede alla valutazione della fattibilità dello studio clinico. Nel caso di attuabilità, vengono definiti precisamente quali dati significativi possono essere estratti dalle immagini quantitative, come acquisire le immagini appropriate per lo scopo richiesto e come meglio ottenere da esse risultati accurati e di alta qualità.
E se da un lato è possibile ottenere molte informazioni clinicamente rilevanti mediante le tecniche qMRI, è anche necessario organizzare centralmente i dati per ottenere un’accelerazione dei risultati, sia clinici applicativi che di ricerca.
In tale ottica, la QMRI Tech svolge le seguenti attività:
Definizione dei protocolli ottimali di acquisizione e di analisi dei dati qMRI
I protocolli di acquisizione e di analisi dei dati qMRI devono consentire il calcolo dei parametri “quantitativi” con l’accuratezza e precisione richieste dai quesiti clinici. Per ottenere i migliori risultati da un trial di imaging clinico, la QMRI Tech ricerca la massima qualità nell’acquisizione ed analisi delle immagini, in termini di ottimizzazione dell’esame qMRI (scelta e messa a punto dei protocolli e delle sequenze di acquisizione RM, studio delle procedure di imaging, etc.) e degli algoritmi di calcolo dei software dedicati. L’ottimizzazione delle sequenze consiste anche nel minimizzare la durata e la complessità dei protocolli, in modo da avere la migliore compliance del paziente e degli operatori. Al fine di assicurarsi che i dati acquisiti siano idonei per lo studio clinico, le sequenze RM utilizzate sono sottoposte ad un periodo di prova con fantocci di simulazione e con gli algoritmi di calcolo dei parametri “quantitativi”.
Definizione e attuazione delle procedure di assicurazione di qualità e di sicurezza dello studio qMRI
Per la gestione dell’apparecchiatura RM, la QMRI Tech sviluppa un “Programma di Garanzia di Qualità” esteso alle pratiche qMRI e si occupa degli aspetti riguardanti la sicurezza dello studio. Queste specifiche attività prevedono:
- la stesura di un protocollo di controlli di qualità delle immagini RM esteso alle pratiche qMRI;
- l’esecuzione ed il monitoraggio dei controlli di qualità;
- la consulenza con l’Esperto Responsabile ed il Medico Responsabile della Sicurezza in RM, in particolare per quanto riguarda la giustificazione delle procedure qMRI (generalmente ad alto SAR e PNS) in caso di pazienti a rischio di esame;
- la formazione del personale relativamente all'applicazione delle procedure di imaging qMRI, alla protezione dai rischi fisici che tali procedure comportano, alle procedure di sicurezza.
Nell'ottimizzazione delle procedure di sicurezza, riguardo alla scelta delle sequenze di RM utilizzate, vengono anche considerati gli aspetti riguardanti la valutazione e la riduzione dei livelli di esposizione del paziente a specifici rischi fisici quali durata e intensità dei campi magnetici variabili (dB/dt), campi a radiofrequenza (SAR), rumore, etc.
Trasferimento, elaborazione, analisi ed archiviazione dei dati qMRI
La QMRI Tech provvede all’elaborazione ed analisi dei dati qMRI mediante software dedicati, anche sviluppati ad hoc, e al trasferimento e archiviazione dei dati. Per assicurare la completa compatibilità tra differenti sistemi di input/output delle immagini in tutte le fasi di trasferimento, elaborazione, analisi ed archiviazione, si utilizzano i più comuni formati standard per immagini mediche (Dicom, Nifti, etc.). L’analisi delle immagini consiste in diversi passaggi di elaborazione mediante software dedicati, al fine di calcolare le “mappe” dei parametri quantitativi d’interesse clinico. Le procedure sono codificate in step automatici o semi-automatici. Alla fine di ogni fase di elaborazione, le immagini vengono controllate ed approvate mediante firma elettronica. Le procedure, le trasformazioni ed i risultati dell’analisi sono registrati in file XML (approvati e firmati elettronicamente) e costituiranno un dettagliato “Audit Trail” in formato elettronico.
Per le suddette attività la QMRI Tech si avvale dei più recenti software dedicati di elaborazione dei dati qMRI e della strumentazione necessaria a svolgere i controlli di qualità e di sicurezza sui tomografi di RM.